{"id":28,"date":"2016-02-16T16:47:11","date_gmt":"2016-02-16T15:47:11","guid":{"rendered":"http:\/\/www.novacos-law.com\/de\/?page_id=28"},"modified":"2023-11-21T11:30:36","modified_gmt":"2023-11-21T10:30:36","slug":"business-compliance","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.novacos-law.com\/de\/was-wir-machen\/business-compliance\/","title":{"rendered":"Business Compliance"},"content":{"rendered":"<p>\u201e<em>Es gibt keinen richtigen Weg, etwas Falsches zu tun<\/em>\u201c. <\/p>\n<p>Gerade im Bereich des Gesundheitswesens erwarten \u00d6ffentlichkeit, Wettbewerber und Staatsanwaltschaften die Einhaltung von hohen Standards zur Verhinderung der Verletzung anwendbarer Regelwerke. Von den Pharma- und Medizinprodukteunternehmen wird daher eine professionelle Aufstellung und Organisation sowie die Schaffung von Transparenz f\u00fcr die \u00d6ffentlichkeit (z. B. FSA-Transparenzkodex) erwartet. Nur hierdurch k\u00f6nnen finanzielle Risiken, das Risiko von Imagesch\u00e4den sowie das Risiko einer strafrechtlichen Ermittlung gegen die Unternehmensleitung und die Mitarbeiter abgewendet bzw. verringert werden.<\/p>\n<p>Dabei umfassen die anwendbaren Regelwerke nicht mehr nur Gesetze im engen Sinne, sondern eine Vielzahl von nationalen und internationalen Industriekodices (EFPIA, EUCOMED, BVMed Kodex, FSA- und AKG Regelwerke etc.), die f\u00fcr die Unternehmen der Arzneimittel- bzw. Medizinprodukteindustrie verbindlich sind.<\/p>\n<p>Die Umsetzung der Vorgaben in die Unternehmensstruktur und -kultur erfordert eine tiefgreifende Kenntnis der Regelwerke sowie eine langj\u00e4hrige Erfahrung in der Auslegung und der Anwendung der Rechtsnormen und Kodices in der Praxis.<\/p>\n<p>Wir begleiten die Entwicklung der Compliance-Anforderungen und der Kodexlandschaft in Deutschland und Europa seit vielen Jahren, unterst\u00fctzen unsere Mandanten bei der Entwicklung passgenauer Compliance-Strukturen und geben praktische Hilfestellungen in der t\u00e4glichen Compliance-Beratung.<\/p>\n<p>Unser Beratungsangebot umfasst im Bereich Healthcare Compliance insbesondere:<\/p>\n<ul>\n<li>Pr\u00fcfung von Kooperationen mit Fachkreisangeh\u00f6rigen sowie medizinischen Einrichtungen und Apotheken<\/li>\n<li>Pr\u00fcfung von Werbeauftritten aus compliance-rechtlicher Sicht (z. B. Messest\u00e4nde, Patienteninformationsst\u00e4nde etc.)<\/li>\n<li>Erstellung, Implementierung und \u00dcberwachung von Compliance-Programmen (Identifizierung relevanter Risiken, Entwicklung von Compliance-Richtlinien, SOPs, organisatorische Strukturen) unter besonderer Ber\u00fccksichtigung der Gr\u00f6\u00dfe und des T\u00e4tigkeitsfeldes des Unternehmens<\/li>\n<li>Durchf\u00fchrung von Compliance-Audits<\/li>\n<li>Erstellung und Implementierung von Compliance-Organisationsstrukturen<\/li>\n<li>Erstellung und Implementierung von Corporate-Governance-Richtlinien und -Strukturen<\/li>\n<li>Beratung bei dem Set-Up, der Organisation und der Darstellung von transparenten Strukturen im Zusammenhang mit dem FSA-Transparenzkodex<\/li>\n<li>Erstellen von Standardvertr\u00e4gen zur Zusammenarbeit mit Angeh\u00f6rigen der Fachkreise sowie medizinischen Einrichtungen (etwa Berater-, Referenten-, Sponsoringvertr\u00e4ge)<\/li>\n<li>Erstellen von Standarddokumenten, etwa f\u00fcr Einladungen zu internen sowie externen Fortbildungsveranstaltungen<\/li>\n<li>Erstellung von Standardverfahrensrichtlinien und Prozessen f\u00fcr die t\u00e4gliche Handhabung von internen Entscheidungsstrukturen<\/li>\n<li>Schulung des Personals anhand von aktuellen Trainingsunterlagen, einschlie\u00dflich der Schulung des Compliance-Officers<\/li>\n<li>Einrichtung und Durchf\u00fchrung von Compliance-Hotline<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u201eEs gibt keinen richtigen Weg, etwas Falsches zu tun\u201c. 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