{"id":30,"date":"2016-02-16T16:47:47","date_gmt":"2016-02-16T15:47:47","guid":{"rendered":"http:\/\/www.novacos-law.com\/de\/?page_id=30"},"modified":"2023-11-21T11:31:26","modified_gmt":"2023-11-21T10:31:26","slug":"public-policy-governmental-affairs","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.novacos-law.com\/de\/was-wir-machen\/public-policy-governmental-affairs\/","title":{"rendered":"Public Policy &amp; Governmental Affairs"},"content":{"rendered":"<p>Die Kenntnis und Begleitung von Gesetzgebungs\u00adprozessen werden zunehmend wichtiger in den regulierten Industrien. Die wirtschaftlichen Auswirkungen von gesetzlichen \u00c4nderungen sind weitreichend und m\u00fcssen bereits im Vorfeld von Produkteinf\u00fchrungen, Unternehmensakquisitionen oder Lizenzk\u00e4ufen analysiert werden.<\/p>\n<p>Das gilt ganz besonders f\u00fcr das Gesundheitswesen und seine Akteure; diese sind Gegenstand komplexer gesetzlicher Regulierungen auf europ\u00e4ischer wie nationaler Ebene, die regelm\u00e4\u00dfig fortgeschrieben, weiterentwickelt und angepasst werden. So f\u00fchrt der zunehmende Kostendruck im Gesundheitswesen aufgrund der demographischen Entwicklung einerseits und der Entwicklung neuer Therapie- und Diagnosemethoden anderseits dazu, dass neue Kostend\u00e4mpfungsinstrumente eingef\u00fchrt werden, h\u00e4ufig mit gravierenden Folgen f\u00fcr die Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Auch die Auferlegung sch\u00e4rferer Qualit\u00e4ts- und Sicherheitsstandards, politisch angesto\u00dfen durch medienwirksame Produkthaftungsskandale wie etwa im Bereich der Brustimplantate, haben weitreichende wirtschaftliche Folgen f\u00fcr die betreffenden Unternehmen. Gleiches gilt f\u00fcr Gesetzgebungsvorhaben, die die Anforderungen der Business Compliance bei der Zusammenarbeit mit anderen Akteuren des Gesundheitswesens versch\u00e4rfen.<\/p>\n<p>Umso wichtiger ist es f\u00fcr die Pharma- und Medizinprodukteindustrie, derartige Gesetzgebungsvorhaben kompetent inhaltlich zu begleiten und die wirtschafts\u00adpolitischen sowie unternehmenspolitischen Interessen im Gesetzgebungsverfahren wirksam zu artikulieren. Wir haben gro\u00dfe praktische Erfahrung in der juristischen Beratung und Unterst\u00fctzung von Unternehmen und Interessenverb\u00e4nden bei der Begleitung von Gesetzgebungsverfahren im Gesundheitswesen auf diversen Ebenen, etwa in Bezug auf die Orphan Drug-Verordnung, die AMNOG-Gesetzgebung oder Fragen der Business Compliance.<\/p>\n<p>Unser Beratungsangebot umfasst dabei insbesondere:<\/p>\n<ul>\n<li>Entwicklung von Strategien und deren Umsetzung f\u00fcr die Produkteinf\u00fchrung in Deutschland<\/li>\n<li>Formulierung von Gesetzentw\u00fcrfen und Gesetzgebungsvorschl\u00e4gen f\u00fcr Unternehmen und Verb\u00e4nde<\/li>\n<li>Umfassende rechtliche Begutachtung und Entwurf von juristischen Stellungnahmen zu k\u00fcnftigen oder laufenden Gesetzgebungsvorhaben f\u00fcr Unternehmen und Verb\u00e4nde<\/li>\n<li>Rechtliche Folgen- und Risikobewertung von Gesetzgebungsvorhaben<\/li>\n<li>Rechtliche Vorbereitung von Unternehmen und Verb\u00e4nden f\u00fcr Anh\u00f6rungen sowie Gespr\u00e4che mit Abgeordneten und Ministerialbeamten zu gesundheitspolitischen Themen<\/li>\n<li>Rechtliche Entwicklung und Implementierung von Compliance-Systemen f\u00fcr den Umgang mit Abgeordneten und Ministerialbeamten<\/li>\n<li>Einleitung und Begleitung von gerichtlichen Grundsatzverfahren gegen Gesetzgebungsvorhaben im Gesundheitswesen<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die Kenntnis und Begleitung von Gesetzgebungs\u00adprozessen werden zunehmend wichtiger in den regulierten Industrien. 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