{"id":34,"date":"2016-02-16T16:49:18","date_gmt":"2016-02-16T15:49:18","guid":{"rendered":"http:\/\/www.novacos-law.com\/de\/?page_id=34"},"modified":"2023-11-21T12:38:24","modified_gmt":"2023-11-21T11:38:24","slug":"datenschutz-e-health","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.novacos-law.com\/de\/was-wir-machen\/datenschutz-e-health\/","title":{"rendered":"Datenschutz &#038; E-Health"},"content":{"rendered":"<h2>Datenschutz<\/h2>\n<p>Gesundheitsdaten und digitale Innovationen sind f\u00fcr die Gesundheitsindustrie ein wesentlicher Erfolgsfaktor. Ihr Schutz hat f\u00fcr die europ\u00e4ischen und nationalen Gesetzgeber einen besonders hohen Stellenwert. Gleichzeitig arbeiten die Gesetzgeber an Regelwerken zur Schaffung von Datenr\u00e4umen, die die Nutzung von Gesundheitsdaten durch die Patientinnen und Patienten, aber auch die Sekund\u00e4rnutzung von Daten f\u00fcr die Forschung von innovativen Pharma- und Medizinprodukteunternehmen erm\u00f6glichen und erleichtern (z. B. Verordnungsentwurf zum Europ\u00e4ischen Gesundheitsdatenraum, Gesundheitsdatennutzungsgesetz in Deutschland).<\/p>\n<p>Gerade in Deutschland finden sich Regelungen, die f\u00fcr Unternehmen der Gesundheitsindustrie zu beachten sind, an vielen verschiedenen Stellen anwendbarer Gesetze (z. B. Bundesdatenschutzgesetz, SGB V, Krankenhausgesetze etc.). Entsprechend stehen gerade global agierende und vernetzte Unternehmen vor gro\u00dfen Herausforderungen, f\u00fcr die eine genaue Kenntnis und strikte Anwendung dieser Vorschriften erforderlich ist. Wir unterst\u00fctzen unsere Mandanten bei diesem Weg durch den Datenschutzdschungel mit u.a. folgenden Beratungsangeboten:<\/p>\n<ul>\n<li>Gestaltung von Datenschutzerkl\u00e4rungen<\/li>\n<li>Beratung von Datenschutzstrategien im Zusammenhang mit innovativen digitalen Projekten (z. B. Patientenapp zur Kommunikation mit \u00c4rzten)<\/li>\n<li>Vertragsgestaltung im Zusammenhang mit Datenspeicherung, -verarbeitung oder -\u00fcbertragung (z. B. Auftragsdatenverarbeitung)<\/li>\n<li>Datenschutzrechtliche Aspekte bei der Umsetzung der Transparenzerfordernisse<\/li>\n<li>Rechtssichere Gestaltung des internationalen Transfers von Gesundheitsdaten<\/li>\n<li>Rechtssicherer Aufbau von Datenbanken im Gesundheitsbereich<\/li>\n<li>Gestaltung von Einwilligungserkl\u00e4rungen und Datenschutzklauseln in Vertr\u00e4gen<\/li>\n<li>Strategische Beratung im Hinblick auf die Behandlung von Pharmakoviliganzdaten bzw. Vigilanzdaten im Medizinproduktebereich<\/li>\n<\/ul>\n<h2>E-Health<\/h2>\n<p>Die fortschreitende Digitalisierung im Gesundheitssektor (z. B. vernetzte Medizintechnik, Telemedizin, Gesundheitsdienste, digitale Vital\u00fcberwachung etc.) bringt auch Herausforderungen f\u00fcr die rechtliche Bewertung von neuen Produkten und Methoden im E-Health-Bereich sowie f\u00fcr die rechtssichere Gestaltung von Kooperationen in diesem Zusammenhang mit sich. Unser Anspruch ist es, die Entwicklungen unserer innovativen Mandanten auch im rechtlichen Bereich auf h\u00f6chstem Niveau zu begleiten und die Besonderheiten des E-Health-Bereiches entsprechend abzubilden und umzusetzen.<\/p>\n<p>Unsere Beratung umfasst insbesondere folgende Beratungsprodukte:<\/p>\n<ul>\n<li>Einordnung und Klassifizierung von Software (z. B. Medical Apps) als Medizinprodukt<\/li>\n<li>Rechtliche Fragen rund um Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA), insbesondere rechtliche Einordnung, Verfahren beim BfArM, Erstattungsfragen<\/li>\n<li>Rechtliche Fragen im Zusammenhang mit E-Health in Patientenbetreuungsprogrammen (z. B. virtuelle Schnittstellen zum Arzt)<\/li>\n<li>Bewertung von rechtlichen Fragestellungen im Bereich der Telemedizin<\/li>\n<li>Pr\u00fcfung von datenschutzrechtlichen Aspekten im Bereich E-Health<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Datenschutz Gesundheitsdaten und digitale Innovationen sind f\u00fcr die Gesundheitsindustrie ein wesentlicher Erfolgsfaktor. Ihr Schutz hat f\u00fcr die europ\u00e4ischen und nationalen Gesetzgeber einen besonders hohen Stellenwert. 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