Die Entwicklung einer klimaneutralen Gesundheitsbranche ist eines der wichtigsten aktuellen Ziele der EU, und die Einhaltung von ESG-Standards wird ein entscheidender Faktor f\u00fcr innovative Gesundheitsunternehmen sein. Die Etablierung von Nachhaltigkeitsstandards in Unternehmen des Gesundheitswesens erfordert fundierte Kenntnisse sowohl der ESG-Standards als auch der spezifischen regulatorischen Anforderungen f\u00fcr Pharmazeutika und Medizinprodukte. Dank unserer Spezialisierung auf den Life-Sciences- und Healthcare-Sektor sowie auf ESG-Vorschriften k\u00f6nnen wir unsere Mandanten dabei unterst\u00fctzen, eine Vorreiterrolle bei der Umsetzung von ESG-Standards einzunehmen.<\/p>\n
Umwelt- & Nachhaltigkeitsfragen werden k\u00fcnftig auch im Rahmen von Zulassungsverfahren und Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren verst\u00e4rkte Bedeutung gewinnen, wozu wir Mandaten fortlaufend beraten.<\/p>\n
Auch in anderen Bereichen des Produktzyklus hat die Life Sciences-Industrie nach den Digitalisierungsthemen der letzten Jahre den Bereich als Differentiator neu f\u00fcr sich entdeckt, sei es im Bereich von umweltfreundlichen Herstellungsprozessen, Ersatz von chemischen durch \u00f6kologische Stoffe (Stichwort: Green Chemistry) oder Take-Back-Programme f\u00fcr leere Prim\u00e4rverpackungen. Solche freiwilligen und herstellerorganisierten Take-Back-Programme tragen dazu bei, die Entsorgung von Arzneimitteln oder Medizinprodukten zu optimieren und die Umweltbelastung zu reduzieren, indem es Anwenderinnen und Anwendern erm\u00f6glicht wird, nicht ben\u00f6tigte oder abgelaufene Medikamente zur\u00fcckzugeben. Um beispielsweise ein Take-Back-Programm erfolgreich umzusetzen, m\u00fcssen Unternehmen die vielf\u00e4ltigen und komplexen rechtlichen Rahmenbedingungen im Hinblick auf die R\u00fccknahme und Entsorgung von Arzneimitteln oder Medizinprodukten beachten. Wir beraten hierbei zu allen regulatorischen Aspekten bis hin zu abfallrechtlichen Fragestellungen.<\/p>\n
Im Bereich von ESG beraten wir unsere Mandanten insbesondere zu folgenden Themen:<\/p>\n
Solche umweltbezogenen Initiativen der Unternehmen sollen immer st\u00e4rker auch nach au\u00dfen werbewirksam kommuniziert werden. \u201eKlimaneutral\u201c, \u201enachhaltige Verpackung\u201c, \u201erecycelbar\u201c \u2013 wenn Nachhaltigkeit und Umweltschutz in Werbung integriert werden, stellen sich schnell Fragen, mit denen Unternehmen aus Pharma- und Medizintechnikindustrie zuvor \u00fcblicherweise nicht konfrontiert waren: Was sind die Grundlagen und Standards f\u00fcr solche Werbung? Welche Besonderheiten gibt es in Verbindung mit Arzneimitteln und Medizinprodukten? Zudem sollen nach dem Willen der EU-Kommission mit der sog. \u201eGreen Claims-Richtlinie\u201c unionseinheitliche Vorschriften f\u00fcr umweltbezogene Aussagen geschaffen werden. Was kommt hier auf die Unternehmen zu? Zu all diesen Themen beraten wir Unternehmen sowohl projektbezogen als auch fortlaufend im operativen Gesch\u00e4ft.<\/p>\n
Die Erf\u00fcllung der umfangreichen Pflichten des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes (LkSG) stellt die Pharma- und Medizinprodukteindustrie in der Praxis vor gro\u00dfe Herausforderungen und ist ein weiterer wichtiger Baustein unseres Beratungsspektrums. Denn nicht nur gro\u00dfe Pharma- und Medizinprodukteunternehmen sind unmittelbar vom neuen Gesetz betroffen, sondern mittelbar auch mittelst\u00e4ndische Unternehmen und deutsche Vertriebst\u00f6chter, da ihre Kunden (andere Stakeholder wie Krankenh\u00e4user oder Gro\u00dfh\u00e4ndler) von ihnen teilweise umfangreiche Selbsterkl\u00e4rungen oder vertragliche Regelungen abverlangen, in denen beispielsweise weitreichende Risikoeinsch\u00e4tzungen, Lieferantenzusicherungen, Auditierungsrechte und Reportings gefordert werden. Auch in Ausschreibungen der Krankenkassen spielen die Pflichten aus dem LkSG bereits eine wesentliche Rolle.<\/p>\n
Wir beraten Sie gerne zu der Umsetzung des LkSG, wenn Ihr Unternehmen unmittelbar betroffen ist, aber auch dazu, wie weit die LkSG-Pflichten f\u00fcr unmittelbare und mittelbare Zulieferer tats\u00e4chlich gehen und welche Ma\u00dfnahmen sinnvoll und effektiv sind. Unsere Leistungen umfassen unter anderem:<\/p>\n
Am 2. Juli 2023 trat das neue Hinweisgeberschutzgesetz in Kraft. Es verpflichtet u.a. Unternehmen mit 50 Besch\u00e4ftigten und mehr zur Einrichtung eines Hinweisgeber-Systems mit einer internen Meldestelle. Hinweisgeberschutz ist ein wichtiger Bestandteil des Compliance-Systems Ihres Unternehmens. Wir beraten Sie gerne zur Umsetzung Ihrer Verpflichtungen und zu rechtlichen Einzelfragen. Dabei beraten wir zu der Implementierung von Hinweisgeberschutzstandards, pr\u00fcfen die \u00dcbereinstimmung des von Ihnen eingesetzten oder geplanten Systems mit den Vorgaben des Hinweisgeberschutzgesetzes und beraten zum Umgang mit Untersuchungen nach der Meldung von Missst\u00e4nden.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Nachhaltigkeit im Gesundheitswesen Die Entwicklung einer klimaneutralen Gesundheitsbranche ist eines der wichtigsten aktuellen Ziele der EU, und die Einhaltung von ESG-Standards wird ein entscheidender Faktor f\u00fcr innovative Gesundheitsunternehmen sein. Die Etablierung von Nachhaltigkeitsstandards in Unternehmen des Gesundheitswesens erfordert fundierte Kenntnisse sowohl der ESG-Standards als auch der spezifischen regulatorischen Anforderungen f\u00fcr Pharmazeutika und Medizinprodukte. Dank unserer […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":6,"menu_order":1050,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-774","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.novacos-law.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/774","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.novacos-law.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.novacos-law.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.novacos-law.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.novacos-law.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=774"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.novacos-law.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/774\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.novacos-law.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/6"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.novacos-law.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=774"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}