New EU framework on product safety: Beginning on 13 December 2024, the new EU General Product Safety Regulation („GPSR“) will replace national product safety regimes

Effective from 13 December 2024, the new General Product Safety Regulation (GPSR) (EU) 2023/988 will replace outdated national laws and the General Product Safety Directive (2001/95/EC), introducing harmonized rules across all EU member states. This regulation represents a significant enhancement of general product safety legislation and is set to impact …

Mehr lesen

Grundsatzerfolg beim Bundessozialgericht zur Wirkstoffneuheit bei Arzneimitteln: NOVACOS greift erfolgreich AMNOG-Nutzenbewertung für Galderma Laboratorium an („Ivermectin II“)

Düsseldorf. Die Healthcare-Boutique NOVACOS hat das Pharmaunternehmen Galderma Laboratorium GmbH erneut beim Bundessozialgericht (BSG) in Kassel erfolgreich vertreten. Nachdem das BSG im September 2020 bereits zu Gunsten von Galderma erstmals entschieden hatte, dass pharmazeutische Unternehmer sich auch gegen Nutzenbewertungen ihrer Arzneimittel gerichtlich zur Wehr setzen können, wenn sie auf dieser …

Mehr lesen

Am 28. September 2022 hat die Kommission ihren Vorschlag für eine überarbeitete Produkthaftungsrichtlinie und erstmals eine gezielte Harmonisierung der nationalen Haftungsregeln für AI veröffentlicht.

Kurz gefasst enthält der Vorschlag der Kommission für eine neue Produkthaftungsrichtlinie weitreichende Vermutungsregelungen, die die Fehlerhaftigkeit des Produkts und/oder den Kausalzusammenhang zwischen der Fehlerhaftigkeit und dem Schaden zugunsten der Kläger vorsehen können. Darüber hinaus werden Offenlegungspflichten für die Beklagten eingeführt, um die Beweissituation der Kläger zu verbessern, ohne jedoch einen …

Mehr lesen

NOVACOS berät 3M in Grundsatzverfahren zur Bedeutung des Begriffs „HYPOALLERGEN“ bis vor den Bundesgerichtshof

Düsseldorf. Die Bezeichnung „hypoallergen“ wird heutzutage für eine Vielzahl von Konsumartikeln verwendet, von Pflastern über Kosmetika bis hin zu Babynahrung. Nun wurde höchstrichterlich entschieden: Die Aussage „hypoallergen“ bedeutet nicht, dass ein Produkt komplett frei von allergenen Inhaltsstoffen ist. Vielmehr gehen Verbraucher zutreffend davon aus, dass nur weniger solcher Substanzen enthalten …

Mehr lesen

NOVACOS Partner Dr. Marc Oeben hält Vorlesung „Nationales Arzneimittelhaftungsrecht III – praktische Umsetzung und Internationales Arzneimittelhaftungsrecht“ an der Philipps-Universität Marburg

Unser Partner Dr. Marc Oeben hält im Rahmen der Zusatzqualifikation Pharmarecht an der Philipps-Universität Marburg die Vorlesung „Nationales Arzneimittelhaftungsrecht III – praktische Umsetzung und Internationales Arzneimittelhaftungsrecht“. Mit der Zusatzqualifikation im Pharmarecht bietet der Fachbereich Rechtswissenschaften der Philipps-Universität Marburg eine seit Jahren bewährte und anerkannte Möglichkeit, sich bereits während des Studiums …

Mehr lesen

NOVACOS berät KORIAN Deutschland AG beim Erwerb des ‚Intensivpflegedienst Lebenswert‘

Düsseldorf, 20. April 2021 – Die Healthcare-Boutique NOVACOS hat gemeinsam mit Bird&Bird die KORIAN Deutschland AG beim Erwerb des ‚Intensivpflegedienst Lebenswert‘ (IPDL) beraten. IPDL ist ein in Baden-Württemberg und Bayern tätiger Pflegedienst, der unter anderem Intensiv- und Beatmungspflege zu Hause oder in speziellen Wohngemeinschaften anbietet.

Für KORIAN, einer der führenden …

Mehr lesen